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Las salas limpias son entornos controlados que cumplen funciones críticas en la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y de laboratorio. Estas áreas mantienen bajos niveles de partículas, humedad, temperatura y contaminantes microbiológicos, garantizando condiciones estériles en cada etapa del proceso. Un diseño adecuado asegura el cumplimiento de normativas internacionales como GMP, ISO 14644 o FDA, protegiendo tanto el producto como la salud del operario. Son indispensables en la producción de medicamentos inyectables, vacunas, dispositivos médicos y reactivos de laboratorio.
Contaminación cruzada, incumplimiento de normativas GMP, riesgos de rechazo de lotes, pérdidas de producción y fallas en auditorías regulatorias.
VEINSA ofrece soluciones llave en mano que incluyen diseño arquitectónico, panelería sanitaria, control de presiones, flujo laminar, filtración HEPA, HVAC, iluminación, automatización y validación completa. Las salas se clasifican según la norma ISO 14644 y se adaptan a procesos asépticos, no estériles, biofarmacéuticos y de investigación. Se incluye documentación técnica, protocolos de validación, y capacitación para el uso y mantenimiento del entorno. Cada proyecto es diseñado a medida según el riesgo del producto y los requerimientos regulatorios.
Cumplimiento GMP y FDA, mayor control de calidad, reducción de riesgos, validación eficiente y condiciones ideales para productos sensibles y críticos.
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Contamos con soluciones especializadas para aplicaciones en todo tipo de industrias y espacios: desde extracción localizada hasta ventilación general y control de temperatura. Consulta con nuestro equipo y recibe asesoramiento técnico personalizado.
